Sputnik-V-Coronavirus-Impfstoff

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 14:04

Der weltweit erste Zweikomponenten-Impfstoff gegen das Gam-COVID-Vac-Coronavirus wurde am 12. August offiziell registriert. Sein zweiter Name ist "Sputnik V". Dies ist ein Hinweis auf den ersten künstlichen Satelliten der UdSSR, der 1957 gestartet wurde.

So funktioniert der Impfstoff

Die Produktionstechnologie des Medikaments ist nicht neu. Es ist seit mehreren Jahrzehnten bekannt und seine Entwickler sind seit langem mit dem Nobelpreis ausgezeichnet. Die Quintessenz ist, einen Virus zu nehmen und seinen genetischen Code in mehreren Schritten zu bearbeiten:

1. Entfernen Sie die Teile des Genoms, die für die Vermehrung des Virus verantwortlich sind. Dadurch wird verhindert, dass er eine neue Krankheit provoziert.
2. Nehmen Sie den Teil des Coronavirus-Gencodes, der für die Produktion bestimmter Proteine verantwortlich ist. Es ist notwendig, genau diejenigen auszuwählen, auf die das menschliche Immunsystem reagiert und Antikörper produziert.
3. Kombinieren Sie den verkürzten Genocode der beiden Viren und führen Sie sie ein, um eine Immunität zu bilden.

Das Ergebnis ist ein Virus, das menschliche Zellen nicht töten kann, sondern sie zwingt, Körper zu produzieren, an denen das Immunsystem "trainiert, um sich gegen das Coronavirus zu verteidigen". Gleichzeitig ist es unmöglich, sich mit COVID-19 zu infizieren, da das Virus nicht in der Lage ist, die Infektion vollständig zu kopieren und neu zu erstellen.

Der Sputnik-V-Impfstoff enthält 2 Adenoviren AD5 und AD26. Normalerweise verursachen sie beim Menschen Darmerkrankungen. Die Forscher entschieden sich für Adenoviren, einfach weil ihr Genotyp vollständig verstanden wurde. Es ist viel einfacher, mit solchem Material zu arbeiten.

Der Impfstoff wird als Zweikomponenten-Impfstoff bezeichnet, da er 2 verschiedene Viren verwendet. Dies ist notwendig, um eine vollwertige Immunität gegen COVID-19 zu schaffen. In diesem Fall ist es unmöglich, nur ein Adenovirus als Grundlage zu verwenden, da der menschliche Körper in diesem Fall bei der Wiedereinführung die Infektion einfach sofort zerstört und keine ausreichende Menge an Antikörpern entwickeln kann.

Gemäß den Anweisungen wird der Sputnik-V-Impfstoff in 2 Stufen verabreicht. Infolgedessen entwickelt eine Person eine starke Immunität gegen COVID-19. Nach den Ergebnissen der Studie ist sie etwa 1,5-mal höher als nach einer Vorerkrankung.

Kritik an der Droge

In den Nachrichten sieht man oft Informationen, dass das russische Gam-COVID-Vak angeblich viele Mängel aufweist:

1. Hat kein vollwertiges Studium durchlaufen. Jeder Impfstoff muss 3 Studienphasen durchlaufen. Die erste untersucht die Wirkung auf Tiere. Hinzu kommt die Effizienz bei der Nutzung durch den Menschen. Das letzte sind die langfristigen Folgen. Und es spielt keine Rolle, wer der Hersteller ist, zum Zeitpunkt der Registrierung hat der Sputnik-V-Impfstoff nur die ersten 2 Stufen bestanden.
2. Hat viele Nebenwirkungen. In der Veröffentlichung der Veröffentlichung "Fontanka" heißt es, dass ihre Mitarbeiter die Unterlagen des Herstellers des Impfstoffs studiert haben. Den Aufzeichnungen zufolge wurden Tests an weniger als 40 Probanden durchgeführt. Gleichzeitig fanden sie 144 Nebenwirkungen, von denen viele von längerer Dauer sind.
3. Schwer zu lagern und zu transportieren. Ampullen dürfen nur bei Temperaturen unter -18 °C transportiert werden. Vor dem Gebrauch werden sie nicht länger als eine halbe Stunde bei Raumtemperatur erwärmt. Das Arzneimittel darf nicht geschüttelt oder wieder eingefroren werden.

Eine weitere These gegen den russischen Impfstoff war die Tatsache, dass die Führung des Zentrums. Gamalei, der Sputnik V entwickelt hat, hat keine Forschungsdaten veröffentlicht, die seine Wirksamkeit gegen das Coronavirus belegen.

Aus diesem Grund betrachtete der Schweizer Genetiker François Ballou die Zulassung des Medikaments als rein politischen Schachzug. Es wurde von Wissenschaftlern aus den USA und mehreren europäischen Ländern unterstützt.

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Wie sicher und wirksam ist der Impfstoff?

Auf Fragen zur Entwicklung des Gamaleya-Zentrums hat sein Direktor Alexander Ginsburg am 11. August in seinem Interview mit Interfax versucht, die Zweifel der Menschen zu zerstreuen. Laut ihm:

1. Europäische Analoga von Impfstoffen werden mit der gleichen Technologie hergestellt. Der einzige Unterschied besteht darin, dass das Adenovirus von Affen stammt, nicht von Menschen. Aus diesem Grund leidet die Stärke der Abwehrreaktion, sodass die Endqualität geringer ist.
2. Kontraindikationen für Sputnik V bleiben Standard für alle Impfstoffe dieses Typs. Dies sind chronische Autoimmunerkrankungen, einschließlich allergischer Reaktionen auf die virale Komponente. Embryologischen Studien zufolge besteht keine Gefahr für den Fötus. Sicherheitstests für die Impfung von Kindern werden 2021 durchgeführt.
3. Die erstaunliche Geschwindigkeit der Medikamentenentwicklung ist darauf zurückzuführen, dass 80% der in der Vergangenheit bereits entwickelten Medikamente gegen Ebola und SARS wiederholt werden. Der einzige Unterschied besteht darin, dass das eingebettete Genom durch ein Coronavirus-Genom ersetzt wird. Diese Technologie ist bereits 25 Jahre alt und hat sich vielfach bewährt.

Und am 4. September veröffentlichte die britische Ausgabe von The Lancet, die seit etwa 200 Jahren führend in der Veröffentlichung medizinisch-wissenschaftlicher Artikel ist, Forschungsdaten des Gamaleya-Instituts. Nach Angaben ausländischer Wissenschaftler stellte sich folgendes heraus:

1. In den ersten beiden Phasen der Impfstoffstudie wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen durch die Anwendung von Sputnik V festgestellt. Zum Vergleich: Die besten Analoga der Welt weisen in 1–25% der Fälle unerwünschte Erscheinungen auf.
2. Bei der Anwendung von Gam-COVID-Vac wird eine stabile Immunität auf Basis von T-Zellen gebildet. Dadurch ist der Schutz vor dem Coronavirus für einen Zeitraum von etwa zwei Jahren gewährleistet.
3. Die Verwendung von zwei Arten von Adenoviren ermöglicht es Ihnen, die Immunabwehr bei Menschen zu überwinden, die zuvor eine Adenovirus-Infektion hatten. Dadurch ist der Impfstoff zu 100 % wirksam.

Auch Kirill Dmitriev, CEO des russischen Direktinvestitionsfonds, merkte an, dass man die geringe Zahl der Probanden in den ersten Forschungsphasen (76 Personen) nicht unterschätzen sollte. Zum Vergleich zitierte er Recherchen des britischen Unternehmens AstraZeneca.

Um ihren eigenen Impfstoff herzustellen, testeten sie ihn an 1.077 Freiwilligen. Das Endprodukt wurde jedoch nur 10 Mal getestet, was viel weniger ist als bei den Russen.

Unabhängig davon machte er darauf aufmerksam, dass russische Wissenschaftler keine Idee oder Technologie gestohlen haben. Sie verpassten auch nicht die erforderlichen Studien, um ein unsicheres Produkt zu registrieren. Die rasante Entwicklung des Sputnik-V-Impfstoffs ist ausschließlich das Ergebnis systematischer Projektarbeit über Jahrzehnte. Dies verschaffte russischen Wissenschaftlern einen Vorteil gegenüber ihren ausländischen Kollegen.

Wann beginnt die Impfung

Trotz der Registrierung des Impfstoffs am 12. August wurde das Medikament nicht in Verkehr gebracht. Laut Gesundheitsminister Mikhail Murashko wurde nur die erste Charge von Roszdravnadzor einer vollständigen Studie unterzogen und ist seit dem 9. Das Medikament wird zur Verwendung an Freiwilligen in verschiedene Regionen der Russischen Föderation geschickt.

Massenimpfungen in Russland sind noch nicht geplant. Da das Medikament die dritte Testphase erst im Oktober-November abschließen wird, wird es gegen Ende 2020 weit verbreitet sein. Diese Informationen wurden in seiner Erklärung des Moskauer Bürgermeisters Sergej Sobjanin bestätigt.

Auf Wunsch des russischen Präsidenten Wladimir Putin wird die Nutzung von Gam-COVID-Vak für russische Staatsbürger kostenlos sein. Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Schöpfer der Droge nichts verdienen. Bisher kennen wir zwei Möglichkeiten, das Projekt zu monetarisieren:

1. Alexander Ginsburg erklärte in einem Interview offen, dass das Medikament bereits im Juli patentiert wurde. Daher rechnet das Gamaleya Center mit Lizenzgebühren aus dem Verkauf des Patents.
2. Der Vorstandsvorsitzende von R-Pharm, Alexander Repik, sagte im Gespräch mit Reportern, dass der kostenlose Sputnik-V-Impfstoff nur für Russen bestimmt sei. Der Preis für ausländische Verbraucher beträgt etwa 10 US-Dollar für 2 Injektionen.

Bedenkt man, dass die Bestellung von 1 Milliarde Dosen des Impfstoffs bereits angekündigt wurde, ist das potenzielle Einkommen leicht zu berechnen. Es bleibt nur noch auf die endgültigen Ergebnisse der Coronavirus-Impfstoffstudie zu warten, um genau zu entscheiden, ob Sputnik V oder seine ausländischen Pendants verwendet werden sollen.

Zusammenfassen

1. Der Impfstoff Sputnik V wurde am 12. August registriert und am 9. September auf dem Territorium der Russischen Föderation in Verkehr gebracht.
2. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs wurde von russischen Wissenschaftlern nachgewiesen und in Großbritannien bestätigt.
3. Die Massenimpfung in der Russischen Föderation beginnt Ende 2020.
4. Für Russen ist der Impfstoff kostenlos.